کد محصول : 1.1660
نوترون
بافر 4 PH
فرمول شیمیایی
جرم مولکولی
CAS نامبر
کد گمرکی
موارد مورد استفاده
| Density: | 1.002 g/cm3 |
| HS code: | 38220000 |
| Storage | Without limilations. |
| SDS | not required |
| Form: | liquid |
| pH-Value 20°C | 4 | ± | 0.02% |
| 0 °C | ΔpH | 0.01 | |
| 5 °C | ΔpH | 0.01 | |
| 10 °C | ΔpH | 0.01 | |
| 15 °C | ΔpH | 0.01 | |
| 20 °C | ΔpH | ±0.00 | |
| 25 °C | ΔpH | ±0.00 | |
| 30 °C | ΔpH | -0.02 | |
| 35 °C | ΔpH | -0.02 | |
| 40 °C | ΔpH | -0.04 | |
| 50 °C | ΔpH | -0.05 |
بافر PH 4.00، یک محلول مرجع با گرید دارونامه‌ای است که در کنترل کیفیت دارویی، کالیبراسیون آزمایشگاهی و آزمون‌های تجزیه‌ای برای کالیبراسیون و بررسی عملکرد دستگاه‌های اندازه‌گیری میزان اسیدیته، الکترودها و سایر تجهیزات تجزیه‌ای حساس به میزان اسیدیته که به مراجع اسیدی پایدار نیاز دارند، مورد استفاده قرار می‌گیرد.
🏭⚗️ تولید
این محلول در شرایط کاملاً کنترل‌شده و مطابق با الزامات تولید خوب و استانداردهای دارونامه‌ای تهیه می‌شود تا میزان اسیدیته دقیق، پایداری شیمیایی و حداقل میزان آلودگی تضمین شود. میزان اسیدیته ۴.۰۰ با استفاده از اجزای بافری اسیدی با خلوص بالا، که معمولاً شامل پتاسیم هیدروژن فتالات یا ترکیبات سیترات–فسفات هستند و در آب دیونیزه حل شده‌اند، ایجاد می‌شود و یک مرجع اسیدی پایدار و تکرارپذیر فراهم می‌کند. محلول در ظروف دربسته، مقاوم در برابر مواد شیمیایی و محافظت‌شده در برابر نور عرضه می‌شود تا از آلودگی، جذب دی‌اکسید کربن یا کاهش کیفیت جلوگیری شود. هر بچ تولیدی مطابق با الزامات USP <791>، EP 2.2.3 و استانداردهای مرتبط با آزمون‌های دارویی اعتبارسنجی می‌شود تا دقت، یکنواختی و تکرارپذیری آن تضمین شود.
🔬 ویژگی‌ها
محلولی آبی، شفاف و بی‌رنگ با میزان اسیدیته مشخص برابر با ۴.۰۰ با دامنه تلورانس تعیین‌شده در دمای ۲۵ درجه سانتی‌گراد است. در شرایط نگهداری توصیه‌شده، پایداری بسیار خوبی دارد. پس از قرار گرفتن طولانی‌مدت در معرض هوا، نور یا دماهای بالا، ممکن است تغییر جزئی در میزان اسیدیته ایجاد شود؛ با مخلوط کردن ملایم، یکنواختی محلول بدون تأثیر بر مقدار مرجع مجدداً برقرار می‌شود.
🧪 کاربردها
در آزمایشگاه‌های دارویی، تجزیه‌ای و آموزشی برای کالیبراسیون، اعتبارسنجی و بررسی عملکرد دستگاه‌های اندازه‌گیری میزان اسیدیته و الکترودها، به‌ویژه برای اندازه‌گیری در محدوده اسیدی، استفاده می‌شود. این محلول برای اعتبارسنجی روش‌ها، آزمون‌های معمول کنترل کیفیت، احراز صلاحیت تجهیزات شامل صلاحیت نصب، صلاحیت عملیاتی و صلاحیت عملکردی و رعایت استانداردهای دارونامه‌ای که به محلول‌های مرجع اسیدی نیاز دارند، مناسب است. همچنین برای اطمینان از اندازه‌گیری دقیق در توسعه فرمولاسیون، مطالعات پایداری، کنترل فرایند و تحقیقات آزمایشگاهی کاربرد دارد.
⚠️ ایمنی
این محلول در گروه مواد با خطر پایین در نظر گرفته می‌شود، اما باید مطابق با اصول استاندارد ایمنی آزمایشگاهی مورد استفاده قرار گیرد. از بلع، استنشاق و تماس مستقیم با پوست و چشم‌ها خودداری شود. استفاده از تجهیزات حفاظت فردی مناسب، شامل دستکش، عینک ایمنی و روپوش آزمایشگاهی، توصیه می‌شود. محلول را در ظروف کاملاً دربسته و محافظت‌شده در برابر نور، در محیطی خنک و خشک نگهداری کنید. دفع محلول باید مطابق با مقررات مربوط به پسماندهای آزمایشگاهی دارویی و دستورالعمل‌های ایمنی محیط‌زیست انجام شود.
در آزمایشگاه‌های دارویی، تجزیه‌ای و آموزشی برای کالیبراسیون، اعتبارسنجی و بررسی عملکرد دستگاه‌های اندازه‌گیری میزان اسیدیته و الکترودها، به‌ویژه برای اندازه‌گیری در محدوده اسیدی، استفاده می‌شود. این محلول برای اعتبارسنجی روش‌ها، آزمون‌های معمول کنترل کیفیت، احراز صلاحیت تجهیزات شامل صلاحیت نصب، صلاحیت عملیاتی و صلاحیت عملکردی و رعایت استانداردهای دارونامه‌ای که به محلول‌های مرجع اسیدی نیاز دارند، مناسب است. همچنین برای اطمینان از اندازه‌گیری دقیق در توسعه فرمولاسیون، مطالعات پایداری، کنترل فرایند و تحقیقات آزمایشگاهی کاربرد دارد.
